数字化质量管理(DQM)是一套用于满足质量标准的集中式数字流程。它是一种面全面的方法,可确保数字资产和产品在其整个生命周期中的质量和完整性。DQM可对符合既定质量基准的流程进行系统监控、分析和优化。
除了评估数字化数据、应用程序和系统的准确性和可靠性之外,DQM还可以识别与质量、安全性和整体性能相关的潜在问题。DQM可增强用户的数字化体验,使组织能够在快速发展的数字化环境中高效地管理和保持高质量标准。对于大多数制造商来说,DQM是质量管理软件(QMS)的代名词。
数字化质量管理的4个组成部分是什么?
规划
DQM的基础在于细致的规划。其中包括定义质量目标、设定基准和确定实施路线图。高度管控行业中的制造商必须遵守行业特定的质量标准,这些标准规定了成为这些市场中的供应商或OEM所必需的工具、流程和文档。此类标准就包括IATF 16949(用于汽车)和ISO 13485(用于医疗器械)。
数字化质量保证
质量保证是组织如何确保自己、客户和监管机构达到并保持预期的产品质量标准。为了实现这一目标,DQM提供了主动预防性措施的工具和流程,帮助制造商消除或降低产品设计和制造流程中的质量风险。
数字化质量控制
DQM提供了工具和流程来监控和验证产品和流程质量是否符合预期。与质量保证不同,质量控制是被动的,它使组织能够在出现质量问题时迅速识别和解决问题。其中包括建立质量门或隔离区,甚至召回疑似有问题的部件/产品,以减少下游的潜在风险。
改进
DQM有一个用于持续改进的反馈循环。通过分析数据和性能指标,组织可以轻松地地识别出需要改进的领域,并实施改进措施,从而提升本地和全球范围内的质量。
为什么数字化质量管理系统很重要?
DQM为监控、确保和提高质量提供了一个系统化和自动化的框架。这一点非常重要,因为它更大限度地减少了人为犯错的机会,通过自动化报告简化了流程,并可以满足不断变化的法规。此外,DQM在使复杂的数字流程变得有序的同时,也促进了可持续性,并消除了对纸质系统的依赖。有关从基于纸质的工作流转移到数字化流程以提高质量的更多信息,请阅读Lifetime Products案例研究。
数字化质量管理系统的好处是什么?
自动化报告
自动化减少了人为犯错的可能性,从而使质量管理流程更准确、更可靠。DQM的自动化报告可实现实时洞察,因此有助于及时做出决策和反应。
遵守法规
在大量严格的法规中,DQM有助于提高质量和合规性使其符合行业标准。通过始终如一地满足这些要求,您不仅可以避免监管罚款,还可以进一步保护您在竞争激烈的市场中的声誉。
消除基于纸质的系统
DQM将质量管理流程集中在了一起,使其更易于访问和组织。通过摆脱传统的基于纸质的系统,DQM实现了更可持续和简化的流程。
如何实施数字化质量管理体系?
确定您当前的质量管理体系需求
评估您当前的流程,并确定可以通过数字化质量管理进行改进的领域。其中可能包括跟上行业要求、您在供应链中的运营方式或产品组合的复杂性等。您当前的软件生态系统和集成将最终决定您在工具、部署和扩展要求方面的DQM需求。
选择适合您业务需求的数字质量管理系统
通过深入了解您的系统需求,您可以恰当地确定适合您企业的软件产品。在选择更为符合这些条件的DQM系统时,请考虑组织的目标或优先事项,以及组织的规模和行业要求。例如,您的企业可能专注于缩短上市时间或希望有更多时间进行创新,因此您可能需要具有强大变更管理和协作功能的解决方案。
个性化您的软件
在行业法规和标准化中,每家公司都以自己独特的方式在运营。无论您选择哪种解决方案,您现在都必须配置工作流、接口和集成,以便尽可能顺利地将该工具引入您的日常流程中。与任何企业软件一样,考虑基于角色的可访问性,以促进协作、数据共享和自动化机会、监管和审计需求等。
设置分析报表的流程
DQM可以为您的企业的数据质量和性能提供有价值的见解。但是,这些见解只有在采取行动时才有价值,这就是为什么建立一个分析DQM系统生成的报告的系统流程非常重要。通常,这会涉及定期审查、反馈循环和持续改进计划。通过遵循一致的DQM洞察分析流程,您可以提高企业数据的可靠性、准确性和可用性。
PLM和DQM有什么区别?
产品生命周期管理(PLM)和DQM在产品质量方面扮演着迥然不同的角色。DQM专注于识别和纠正数据质量问题,使用特定的工具和措施(CAPA、DFMEA等)来直接影响质量。PLM通过在一个统一的系统中管理、共享和更改产品数据来提高质量,从而减少人工交接和孤立系统等质量障碍。
PLM通过整合从构思到大规模生产等整个产品生命周期的质量管理技术,实现闭环质量。这种方法使组织能够在产品开发过程中尽早识别和解决质量相关问题,从而降低代价高昂的召回风险并提高客户满意度。
Windchill是闭环质量管理的领先解决方案,提供端到端的可追溯性和自动化流程,可加速创新,同时满足合规要求,更大限度地降低供应链风险,并在初期阶段解决问题。
DQM+PLM:无与伦比的组合
虽然DQM确保了数据的完整性和准确性,但引入PLM(产品生命周期管理)解决方案还能带来额外的优势,与DQM工具相辅相成,从治理和可追溯性到成本节约和协作等方面都有显著提升。也就是说,虽然DQM主要关注数据的质量,但PLM提供了一个关于整个产品生命周期的全面视角,从而增强了DQM解决方案的有效性,并带来了更多好处。