FMEA失效模式各独立风险需严守「S/O/D」标准
本文摘要（由AI生成）：
本文介绍了在评估过程中，针对每种失效模式、起因和影响之间的关系进行独立风险评估的重要性。风险评估基于三个关键评级标准：严重度、频度和探测度。严重度评估失效影响的严重程度，频度考虑失效起因的发生频率，而探测度则关注于预测最有效的过程控制。文章强调，这些评级是主观的，且每个团队的环境是独一无二的，因此不适合直接比较不同团队的FMEA评级。在确定评级时，需要考虑多方面的因素，如类似过程的专业知识、环境变化、最佳实践的实施等。
评估
每种失效模式、起因和影响之间的关系（失效链或失效网）的独立风险均需进行评估。
风险评估需遵循三个评级标准：
严重度（S）：失效影响的严重度。
频度（O）：失效起因的发生频率。
探测度（D）：失效起因和/或失效模式的探测度。
S、O和D评级结果分别使用从1到10表示，其中10代表最高风险。
注：将某一团队的FMEA评级与其他团队的FMEA评级进行比较并不合适，即便二者的产品/过程相似，但由于每个团队的环境是独一无二的，因此其各自的评级也是独一无二的（即：评级是主观的）。
严重度（S）
严重度是指与评估的过程步骤中针对给定的失效模式最严重影响相关的评级得分。它是在一个FMEA范围内的相对评级，评定时无需考虑频度或探测度。
对于过程的特定影响，应当使用评估表P1中的标准确定严重度评级。该表格可以扩展增添有关公司或产品线的示例。
失效影响的评估结果应当经过顾客和组织的一致同意。
注：若受失效模式影响的顾客是下一个制造或装配厂或产品用户，则严重度评估可能不在直接过程工程师/团队的经验或知识领域内。在这种情况下，应当咨询设计FMEA、设计工程师和/或下一个制造或装配厂的过程工程师，以了解影响的扩散情况。
频度（O）
频度（O）描述了失效起因在过程中的发生频率，同时考虑了相关的当前预防控制。
频度评级得分是FMEA范围内的相对评级数值，可能并不反映实际频度。
频度评级根据评级表描述了失效起因发生的可能性，不需要考虑深测控制。
例如，在确定评级得分时可考虑使用类似过程的专业知识或其他经验。
确定评级得分时应当考虑以下问题：
• 设备经历过的哪些类似过程或过程步骤?
• 类似过程有哪些使用现场经验?
• 该过程是否与以往过程相同或相似?
• 与当前生产过程相比，变化有多显著?
• 该过程是否为全新的过程?
• 发生了哪些环境变化?
• 是否已经实施了最佳实践?
• 是否存在标准指导书?（例如：作业指导、安装和校验程序、预防性维护、防错验证程序和过程监视验证检查表）
• 是否实施了技术防错解决方案?（例如：产品或过程设计、夹具和工具设计、既定的过程顺序、生������制跟踪/追溯、机器能力和SPC图表）
探测度（D）
探测度指在列出的探测类型过程控制中，预测最有效的过程控制相关的评级。探测度是在一个FMEA范围内的相对评级，评定时无需考虑严重度或频度。探测度评级应当遵循表P3中所述的标准。该表格可扩展增添公司常用的探测方法的示例。
表P3第3和4行中使用的术语"控制差异产品"的目的是制定能够控制差异产品的适当控制/系统/程序，以确保产品流出工厂的可能性很低。
若确定产品与最后处理状态存在差异，则会开始执行控制。此类控制通常超过对探测度等级较高的差异产品应用的控制。
在实施任何未经验证的控制后，可验证和重新评估其有效性。
确定评级时，应当考虑以下问题：
• 探测失效起因或失效模式的最有效测试是什么？
• 探测失效所要求的使用场景/工作周期是什么？
• 探测失效需要的样本量是多少？
• 探测该起因/失效模式的测试程序是否已得到证明？
