过程FMEA步骤五：风险分析
目的
过程风险分析的目的是通过严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。
• 对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级
• 针对失效起因，分配预防控制
• 针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制
• 针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级
• 顾客和供应商之间的协作（严重度）
• 产品或过程优化步骤的基础
有两种不同的控制类型：当前预防控制和当前探测控制。
过程策划
定义：当前预防控制有助于优化过程策划，从而最大程度降低将失效发生的可能性。
防止生产工厂中可能存在的布局缺陷：
• 根据启动条例AV 17/3b开展试运行
生产过程
定义：消除（防止）失效起因或降低失效频度。
防止生产工厂内生产不合格零件：
• 双手操作机器
• 后续零件无法连接（防错技术）
• 与形状相关的位置
• 设备维护
• 操作人员维护
• 作业指导书/视觉辅助
• 机器控制
• 首件放行
考虑当前预防措施的有效性（风险评估章节），评估失效起因的发生频度。
当前预防控制描述了设计过程中应当实施的措施，此类措施在原型件、设备验收（运转）和正式生产开始前的过程验证期间进行验证。预防控制措施还包括标准作业指导、安装程序、预防性维护、校验程序、防错验证程序等。
定义：当前探测控制指在产品离开过程或发运给顾客前，通过自功或手动方法探测是否存在失效起因或失效模式。
当前探测控制示例包括：
• 目视检验
• 使用样本检查表进行目视检验
• 使用摄像系统进行光学检验
• 使用极限样本���行光学�������试
• 使用通止规进行定性检验
• 用卡尺检验尺寸
• 随机检验
• 扭矩监测
• 压力负荷监测
• 下线前功能检验
应当确认当前的预防和检测控制措施的实施和有效性。这一步可以通过工位内评审（例如：线边评审、生产线巡查和定期审核）实现。若控制无效，则可能需要采取其他措施。
由于新过程中可能存在不同条件，在使用前期过程的数据时应当对频度和探测度评级进行评审。
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