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BIOVIA ONE Lab 推进研发卓越运营并加强协作

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随着数字化水平的提高,生命科学研发不断发展,科学家可利用新工具简化实验的多个阶段,并缩短研发生命周期。BIOVIA ONE Lab 作为一种统一的数字化解决方案,实现实验室数据、资源和流程的整合和标准化,可简化研究和实验室流程,加速治疗产品上市,并改善患者体验。


   

     


01        

提升下一代研发解决方案的
实验室技术


       

     


典型的实验流程和实验室操作会产生大量的数据,并且这些数据来自许多不同的数据源。许多研发实验室在研发过程中采用人工数据处理记录关键观察结果,导致数据分散且记录杂乱无章。高效管理实验数据,对于组织保证实验室达到最佳效率、协助决策并避免不必要的重复记录至关重要。


传统操作将这些实验记录、获取的数据和科学结果存储在多个 Excel 文件、扫描的 PDF 文件和独立的实验室解决方案中。换言之,各部门之间的合作完全依赖于临时和非正式渠道,容易导致工作流程不受控制,且经常大幅延迟。


BIOVIA ONE Lab 可对实验数据进行自动收集而无需人工操作,操作益处显而易见,可提高生产力、提高法规依从性,并促进团队内和团队间的合作。科学家还可以利用BIOVIA 的建模和模拟软件来计算化学、生物和材料性质,以在各研究组织之间模拟、可视化和分析化学和生物系统,并将结果传达给其他科学家。


这不仅可以加速单独的工作流程,而且可以消除整个价值链中工作流程的短暂中断(尤其是在研发和生产之间)。另外,BIOVIA 可在同一平台实时提供结果,并实现明智的决策。


02        

BIOVIA 统一且安全的研发
优化解决方案
加速数字化进程


       

     


BIOVIA 的目标是通过将整个研究-开发-生产全流程自动化从而实现运营效益除无需进行纸质数据管理外,BIOVIA 还可帮助组织降低低效与合规性的风险,提高生产效率,缩短周转时间。可采用先进的数据科学技术收集、编译和分析生成的原始数据,以便进一步释义。自动化数据收集实现了完全无纸化环境,是公司数字化转型过程的关键步骤。


BIOVIA 解决方案将所有记录的数据和工艺参数以及相关的计算汇总在实验方案中,以便进一步审核和批准,这些数据可采用统一格式提供给参与该流程的所有用户。可对整个产品生命周期中收集的数据进行交换,从而**全企业范围的智慧,并缩短产品研发周期时间。凭借这一无与伦比的解决方案,研发、分析、质量保证和质量控制实验室工作流程都可以得到改进,从而取代繁琐的人工工作流程。


03        

集成统一工作流程的
动态基础架构


       

     


通过优化创新流程,BIOVIA 提供可扩展框架,将实验室转化为智能的、以数据为中心的机器,并提高运营效率。通过集成工作流程和同质化执行系统,BIOVIA 实现了自动化数据收集和数据标准化,可在临床前和生物科学生态系统进行合作创新。


关于 BIOVIA 实验室信息学的动态基础架构,达索系统生命科学事业部高级副总裁 Edwin Ng 表示,“通过将如 BIOVIA ONE Lab 这样的统一解决方案集成到工作流程中,企业可以加快产品研发周期,促进合作,解决真实世界的患者顾虑,切实支持该地区的行业发展。”


例如,对于许多生物工艺设计,上游流程设计并不总能反映下游生产的需求。同样,研发也无法获得下游积累的知识反馈。如此脱节的现象,导致后期需要更多的实验室工作、并导致工作流程低效、审核时间延长、决策延迟和耗费过多的工作量。使用此类集成不佳的实验室系统管理工作流程,将严重影响效率。


BIOVIA 解决方案的报告和分析可将新获得的结果与先前批次进行比较,了解当下的研发流程,并协助您对下一个研发周期作出明智的决策。


在设定预定目标的制药和研发中,这种质量源于设计 (QbD) 系统方法可基于科学原理强调流程控制。当解决方案以递增和受控的方式扩展到组织的更多研究机构时,运营过程中的风险管理得以改善。


04      

安全、经验证的
实验室信息学解决方案


     

   


BIOVIA ONE Lab 将繁琐的过程简化为更快、成本效益更高的操作,为高效记录和处理实验数据提供了流程驱动的解决方案。BIOVIA 集成并整合研究、开发、QA/QC和生产等各个领域的信息学要素,加速实验室的产品研发过程,促进并保证这一连续体的操作质量。


通过 ONE Lab 的云部署,BIOVIA 可提供了安全、经验证的实验室信息学解决方案,从而提高实验室操作水平,使其更符合监管要求,推动创新和战略资源管理。采用 BIOVIA 的云配置后,不再需要内部 IT 人员管理应用程序和服务器、跟踪升级、维护性能和管理安全问题。


无论用户位置在何处,均可通过 SSL 加密安全访问,从而确保系统安全性。无论授权用户在公司或者是世界的任何地方,都可以随时访问组织的安全实验室信息学解决方案。因此,跨实验室的连续统一的通用数字化和自动化解决方案,可为在所有治疗方式中实现通用解决方案奠定坚实的基础。


简而言之:

BIOVIA 利用实验室信息学的动态基础结构,促进合作,降低监管合规性和安全性风险,同时也间接降低了 IT 管理的开销。


另外,BIOVIA ONE Lab 协助进行物料识别、监管清单管理、生物材料管理和安全数据表 (SDS) 管理,使组织符合环境、化学安全和生物安全监管报告要求。要想快速且高效地将新产品研发流程和分析方法转移到可靠且可重复的程序中,本解决方案是一步到位的答案。在开发过程的早期采用上述方法和框架,可最终生成用于产品开发和工艺扩大的标准方法。


05        

领先的未来趋势


       

     


BIOVIA 可提高效率和生产力,促进未来创新合作,从而推动生物制药研发运营的协同作用。BIOVIA 建立的数字化转型,使得企业可利用通用软件环境的力量,管理如今实验室的方方面面,同时还可与其他现有的实验室信息学系统进行整合。但只有在所有组织层面和管理层面的积极参与下,协调和业务转型才能获得成功。


    
     


 -END-



来源:达索系统
化学通用制药材料控制
著作权归作者所有,欢迎分享,未经许可,不得转载
首次发布时间:2023-05-04
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