为了保证供应商能够提供合格的产品,从而保证公司的产品质量。企业应定期对供应商的能力进行审核和评价。审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式和范围,此外还需考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、应变能力、服务等因素。审核是门艺术,作者在公司里负责体系审核以及项目开发工作,利用一点时间将自己在工作中的一些心得、经验作了收集整理,供大家参考。
现场审核是非常重要的一个环节,其主要目的是通过对申请方进行现场实地考察,验证一系列文件的实际执行情况,从而来评价该质量管理体系运行的有效性。
潜在供应商评估,新产品开发,生产件批准,供应商体系开发,问题分析与解决等环节,都需要对供应商的生产制造现场进行审核。
在正式审核前提供一份附件:供应商质量体系审核检查表,内容包含供应商基本讯息、自评表、审核内容等,并要求供应商在正式审核前一周完成提交。必要时可额外要求提交相似件的生产视频、经营管理报告等。
为何需要关注生产制造现场?因为通过现场的细节,知微见著。
生产现场审核,包括车间、测量室和仓库等现场区域的操作行为。
如:现场6S管理,现场操作文件管理及实施,现场记录,物料标识及追溯,设备保养管理,现场员工培训,物料先入先出、化学品及危险品库管理,实验室管理等。时间安排2-4个小时左右,具体视实际情况调整。
现场地面是否有垃圾(例如:烟头),厂区是否有动物(例如:猫狗)乱窜,厂区杂草是否修整,垃圾是否及时清理等。
5S是现场组织与标准化的体现,也是现场审核非常重要的一个环节。
车间员工的穿衣戴帽是否符合公司规范,是否头发外漏、口罩佩戴不规范等情况。
工序的操作是否与作业标准书的文字描述符合,加工参数与作业标准书规定的内容是否一致。作业指导书是否有漏项、能否易于员工执行。检查文件写的、员工操作的是否一致,质量控制点是否有醒目的警示图片。
生产过程的相关记录一定要有,例如:半成品检验记录、关键控制点记录、设备点检记录、温湿度记录等。
半成品、原料、成品、可疑品、不良品。
追溯的管理,这里包括产品生产批次号的管理、刀模具编号的标识等。
查看员工培训内容是否包含设备操作、点检记录、检具使用、不良品处置等。
对所有设备、设施及工器具进行查看,设备上是否有螺丝的掉落、设施及工器具的破损(例如:磨损的刀模具等)。
包括原辅料、包材、半成品及成品仓,这些地方一定要注意标识、产品的保质期(过期产品、物料一定要及时处理)、摆放有序,账卡物一致符合先进先出的管理原则等。
检测仪器的内外部校验计划、检测方法管理、检测报告管理(签字+日期)、检测记录管理、检测人员的资质等。
本文侧重点在现场审核,所以文件审核的部分不多加描述,原则上能通过ISO或IATF的公司,程序文件部分基本没有大问题,所以不太需要花太多时间去看太多的程序文件。
现场审核是发现问题的最直接的手段,绝大部分问题都会在现场表现出来,现场审核还有很多方式,但基本原则和需要注意的事项是一致的。
由采购部门通过适宜的方式将《审核问题清单》传达给供应商,以便供应商进一步了解本次现场考核的问题点。
审核报告及发现点的呈现也能充分体现体系系统的魅力,在满足相关方的要求的前提下进行PDCA管理循环。后并且续会对改善效果进行确认、跟踨等。
往往审核的时间有限,这就要求审核员具备经验丰富且审核技巧熟练,才能够在有限的时间内对供应商生产制造现场进行有效的评估。而审核结束后需形成审核报告。审核报告内容要将人、机、料、法、环、测六项要素信息连接起来。
供应商质量保证是我们质量最直观的表现形式,有品质才有市场,有盈利才能生存。作者是在不断审核的过程中提升了自己对体系的认知,经历了各种各样的工厂审核,因此收获了很多。
以上是作者简单的经验分享,希望对读者能起到帮助作用。