计算流体力学(Computational Fluid Dynamics, CFD)是近代流体力学,数值数学和计算机科学结合的产物,是一门具有强大生命力的边缘科学。它以电子计算机为工具,应用各种离散化的数学方法,对流体力学的各类问题进行数值实验、计算机模拟和分析研究,以解决各种实际问题。是目前国际上进行传热、传质、动量传递、多相流、燃烧及化学反应等研究的重要手段。经过半个世纪的发展,这门学科已经广泛应用于航空航天、汽车、化工、冶金、暖通、建筑、环境等多个领域。
现代流体力学研究方法包括实验研究、理论分析、数值方法,实验研究可以提供真实、客观的结果,但是其成本较高,在一些复杂情况下往往很难进行实验测量;理论分析成本低,但是难度较大,同时求解范围有限;数值方法成本低、求解范围广、输出结果丰富,因此在实验研究较为困难或成本过大、计算边界明确、物理过程有成熟的数学模型描述的情况下,数值模拟是最有效的研究手段。
在暖通空调领域,CFD技术在室内外通风及气流组织、有害污染物的扩散及控制、建筑火灾模拟等方面已经获得了广泛应用。
在医药洁净厂房设计中,GMP条款、《医药工业洁净厂房设计标准》(GB50457-2019)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)、《建筑防烟排烟系统技术标准》(GB50346-2011)等对洁净区内温湿度、微生物及悬浮粒子、气流组织形式等方面有严格的要求:
药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;
医药洁净室的空气洁净度级别划分及医药洁净室环境微生物监测的动态标准应符合表内规定;
洁净区的气流组织有严格的要求,包括洁净区内的气流流向应从该空间洁净度较高一端流向略低一端,同时要最大限度减少室内回流与涡流等。
在医药工业洁净厂房的设计、施工和运行过程中,洁净房间的气流组织是影响洁净室成功与否的一个重要因素。良好的气流组织,既能保证房间的洁净度等级,又能有效地避免生产过程中的污染与交叉污染。但在设计过程中,房间的气流组织是无法直观显示的,设计者无法直观地检查房间的气流组织是否合理,因此难免会有一些不当的甚至是错误的设计。
表 1 医药洁净室空气洁净度级别(GB50457-2019)
表 2 医药洁净室环境微生物监测的动态标准(GB50457-2019)
某千级通道的回风口与FFU气流组织评估分析
某千级洁净室压力分析