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科技前线 | 增强现实让制药行业不会因洗涤不当而造成重大损失

2年前浏览2756

    

对于处于快节奏工业环境中的制造商来说,风险管理是重中之重。在制药领域,人为错误经常造成危险,影响操作,并可能违反良好生产规范(GMP)。如果管理不当,该领域的风险就可能造成非常危险的结果,这对您的业务和客户同样如此。


正确清洗在药品生产中的重要性


您的客户相信您的组织可以提供高质量的产品。这些相互关联的关系以及与人相关的安全能否得到保障,取决于您的组织是否有能力坚持用高标准来清洗设备。


即使您的公司可以控制清洗过程中的几乎每一个变量(如时间、温度、化学反应、覆盖范围等),潜在的人为错误仍然可能让您付出高昂的代价。重新清洗非常不便、花费高昂且要花很长时间,更重要的是,不适当的清洗会违反相关法律法规、破坏客户对您的信任,甚至影响到病人的健康和安全。


STERIS公司生命科学部门产品营销高级经理Olivier Van Houtte表示:


   


最糟糕的情况是,如果加工过的零件被重新引入生产线,同时这些零件受到污染,消费者服下药丸或注射过针剂后,可能会真的导致生病,甚至死亡。所以这个问题必须认真对待。


 



标准作业程序和清洗过程


清洗程序必须严格遵守,这会影响到组织的声誉和病人的安全。但是清洗设备也有可能会出现错误,这些错误可能是人造成的,也有可能是产品原因,还可能是工艺的原因。要确保清洗过程正确且完整,应在清洗过程开始时就按照标准作业程序(SOP)进行清洗。


然而,许多制药商依赖于静态或纸质的标准作业程序。这些作业程序通常缺乏关键的上下文说明,用户不得不自行在缺失具体环境信息的情况下进行操作。不充分的标准作业程序让人为错误成为可能,而这意味着一批产品在清洗过程的早期就可能会出现问题。


借助增强现实变革标准作业程序


为了防止不正确的清洗威胁病人健康,企业必须探索有助于管理风险的解决方案,包括寻找标准作业程序的替代方案。在标准作业程序更新换代方面,增强现实(AR)通过以下方式简化作业程序并提高了员工的效率和准确性

  • 供详细的教学内容,可根据用户的需要暂停

  • 可以让有经验的员工记录工作指导,其他员工可以在不打扰他人的情况下使用这些指导,这些即使在主题专家退休后也可以实现

  • 在各种设备上启用分步指令


STERIS公司如何确保正确的清洗作业程序


当面对改进传统的标准作业程序的责任时,这家生命科学企业在AR中找到了解决方案。


感染预防技术的业界头部企业STERIS公司发现,指导性工作说明可以改变其传统的标准作业程序。与PTC和服务合作伙伴ITC合作,STERIS公司创建了智能AR加载技术应用程序。通过向客户提供带有该应用程序的平板电脑,STERIS公司现在可以提供清晰、有上下文的AR内容,以指导他们装载洗衣架。


革新标准作业程序对于制药商管理不当洗涤的风险和避免严重后果至关重要。在STERIS公司的案例中,AR通过清晰、有上下文和可操作的教学内容来提高标准作业程序的效果。

关于PTC

PTC使全球制造商能够通过软件解决方案实现两位数的影响力,这些解决方案使他们能够加快产品和服务的创新,提高运营效率并提升员工生产率。PTC与广泛的合作伙伴网络进行合作,为客户提供各种灵活性,客户可借此灵活地部署其技术,以在本地、云端或通过其纯SaaS平台推动数字化转型。在PTC,我们不只是想象一个更美好的世界,更是要将想象变成现实。

来源:PTC官方
化学制药控制
著作权归作者所有,欢迎分享,未经许可,不得转载
首次发布时间:2022-10-14
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