摘要:足踝受伤或缺陷的患者需要踝足矫形器辅助康复和治疗,踝足矫形器的设计会影响到患者的康复效果和舒适度。目前,市场上踝足矫形器都是为了支撑小腿后部而设计,结构单一,使用不变。随着增材制造技术的发展,计算机辅助设计,3D打印加工个性化踝足矫形器,不仅可以满足患者不同的需求,且具有成本低,设计灵活,方便携带等优点。本研究通过计算机辅助设计及有限元分析,设计固定式和活动式两种方案模型,优化结构和材料,采用有限元ANSYS分析纵横对比变形量和应力分布,为3D打印踝足矫形器的优化和设计提供思路,优化定制方案。研究结果表明:传统踝足矫形器有更加稳定的结构和使用持久性,而活动型踝足矫形器,由于应力主要集中在活动部位的铰链连接处,结构稳定性和使用持久性下降。通过引入碳纤维(CFRP)和聚醚醚酮(PEEK)材料可降低活动部位铰链连接处的应力和变形量,改善活动踝足矫形器的使用性能,从而满足临床患者需求,且使用灵活,便捷。
关键词: 3D打印 足踝矫形器 个性化 有限元分析
现代社会中,由交通事故、人口老龄化等后天原因所造成的需要康复医疗器械的患者越来越多,加上我国原有先天缺陷患者基数庞大,使我国假体和矫形器市场需求越来越大。骨受损的修复还需要后天矫正,才能使患者恢复正常组织功能。矫形器作为一种人工装置,从外部帮助支撑脊柱或四肢,避免患者不正确的运动,帮助肢体恢复并加强其功能[1-5]。我国每年骨伤病人次达到上亿次,矫形器市场需求庞大,而下肢矫形器中的踝足矫形器是矫形器占比很大的一类。踝足矫形器是用来控制和支持足下垂问题期间踝关节运动的装置,可以调节并帮助因脊髓、大脑、神经或肌肉出现问题而导致行走障碍的患者[6-11]。
3D打印作为一种增材制造技术,使用计算机辅助设计软件CAD(Computer-aideddesign)设计三维模型,然后输入到3D打印机,选择好合适的材料后进行3D打印,通过层层叠加的方式来实现实体的构建[12-15]。在医疗领域,3D打印技术广泛运用于生物医学、临床医学和康复医学领域。与传统的加工方法相比,3D打印矫形器结合计算机辅助设计软件,可根据患者的受损部位及尺寸,精准加工,个性化定制,效果显著提高[16-19]。本研究利用CT扫描患者受损部分,通过医学建模软件重新构建、恢复、结合CAD和有限元分析软件,对踝足矫形器的力学结构模拟分析并和相应的材料相匹配[20-24],进行3D打印加工。通过三种不同结构的踝足矫形器设计,进行应力、应变及ANSYS-Workbench模块下不同材料的选择和分析,筛选出最合适的结构和最佳匹配的材料组合,并与传统的踝足矫形器进行比较。
2.1设备及相关软件
华硕FX95G笔记本电脑,处理器为Intel(R)Core(TM)i7-9750H,CPU主频为2.60GHz,内存8GB,Windows10旗舰版64位操作系统;IngenuityCT扫描仪(Philips公司,成都大学附属医院影像科提供);软件包括:医学图像三维重建软件Mimics21.(Materialise公司)、数字化CAD正向工程软件3-Matic13.0(Materialise公司)、计算机辅助设计软件UGNX10.0(Siemens公司)、有限元分析软件ANSYS17.0(ANSYS公司)。
2.2数据采集
选用1例成年男性志愿者,采用IngenuityCT扫描仪进行扫描,获得患者下肢CT数据,该数据在患者、医院都同意后进行采集。
2.3建模设计过程
踝足矫形器的建模过程以UG软件为主,医学建模软件Mimics、3-matic,有限元分析软件ANSYS为辅助。整体方案流程图见图1。
2.3.1医学建模
通过DICOM格式将扫描的患肢数据导入到Mimics21.0软件中,进行阈值划分,阈灰度值范围为-175~-3071,随后在Multiple SliceEdit命令和EditMasks命令进行对提取的患肢模型进行修补,再用SmoothMask进行光滑处理,最后使用CalculatePart命令计算患肢3D模型,如图2所示。进一步运用3-Matic软件进行表面光滑处理后,在Design模块下,设置模型厚度为5mm,以适用穿戴者有舒适空间。最后在Finish模块下的Trim命令将原模型去除,保存为Iges格式,以利于导入到UG软件。
2.3.2计算机辅助设计软件建模
通过UG进行踝足矫形器结构的改进和创新。图3(a)是传统的踝足矫形器,即小腿板和足踝矫形结构为一体。图3(b),(c)分别是在传统踝足矫形器基础上设计的两款非关节结构。这两种结构都是在踝足矫形器的脚后跟板和小腿板的连接处进行了修改。其中,图3(b)采取的是两侧固定类型,通过两侧的固定板和活动螺栓将小腿板固定在底部的足踝矫形器上。这种关节式连接结构具有机械可调节性,且让患者脚踝在步态期间具有上下移动脚踝的灵活性。而图3(c)采取的是后端固定类型,通过后部一个固定板和活动螺栓将小腿板固定在底部的足踝矫形器上。和图3(b)相比,这种设计后部被限定住,与传统结构相似,但脚踝在步态期间左右方向移动的灵活性较前面两种结构更佳。此外,后续两种结构都具有可拆卸性,使用起来整体随动性更好,可更好的帮助患者做后续康复训练,且小腿板可以和足踝矫形结构拆开,当患者不需要固定小腿板时,可拆卸便于携带,也更加舒适。但这些区别于传统结构的类关节结构可能会导致踝关节部位出现应力集中,容易出现弯曲、断裂等现象,在后续有限元分析中会进行测试并加以改善。
2.4有限元分析
2.4.1模型结构分析
通过ANSYS-Workbench模块,对图3三个结构模型进行静态力学分析。选择材料为聚乳酸(PLA),通过Geometry导入三种UG模型,在Model里进行静力学结构分析,如图4(a)所示。分析共采用35735个节点数,13565个单元数。施加应力取成年男性行走周期内矫形器所受压力最大值,分别为750和700N。力的固定面为脚底面。具体施加力的区域和固定面如图4(b)所示,在A面施加750N,B面施加700N,同时固定面为C,且B、C同面。有限元模拟分析应力、应变结果如图5所示,对应的变形量和应变量如表1所示。在材料相同,选择力相同的情况下,两种结构的活动型踝足矫形器的最大变形量和应变量都高于传统型踝足矫形器,最大变形量从0.54mm增加到0.99mm和2.78mm,最大应力从传统的2.73MPa增加到19.24MPa和35.15MPa。从计算结果可以看到,后固定型结构表现最差,所以后续考虑改进两侧固定结构。此外,较传统模式的矫形器,两种结构的活动型踝足矫形器使用可持续性欠佳。由于应力集中部分是可活动的铰链部分,因此,可以通过改进材料,提升抗应力,这样,活动型踝足矫形器不但结构稳定,而且使用灵活,更加舒适。
2.4.2材料优化
对于3D打印技术,材料的选择至关重要。踝足矫形器常用的材料有PLA、光敏树脂(ABS)、尼龙12(PA12)[25-26]。PLA生物优点是相容性较好,打印性能较佳,且价格便宜,缺点是化学性能差,抗冲击能力差且易碎[27];ABS具有良好热熔性和冲击强度,缺点是力学性能差,易裂且不环保[28];PA12柔韧性、延展性、耐久性好而缺点是加热温度高,更容易吸收湿空气且价格较前两种材料高[29],所以综合考虑本研究主体材料采用PLA进行打印。目前,被用来做3D打印矫形器的材料还有碳纤维(CFRP)和聚醚醚酮(PEEK)。它们有较高的弹性模量和拉伸性能[30],和其他三种材料相比,性能优异,但价格较高,所以本研究使用这两种材料替换两侧固定结构中的应力集中部分(即连接小腿板和脚后跟板的固定板部分),进行模拟分析,其中各种材料属性数据如表2所示[31]。
通过设计使用不同的材料,对传统型和两端固定型的矫形器进行力学模拟,其结果如表3所示。对于两端固定型踝足矫形器,在选择PLA的基础上,在应力集中的铰链部位进行材料的替换。通过改善应力集中区域部位,主要是在小腿板和下部足踝矫形器结构的固定板连接处,选择性能优异的PEEK和CFRP,来提高两侧固定结构踝足矫形器的力学性能,其结果见图6和表3。材料优化后,矫正器的最大应力和最大变形有很大地降低。其中,通过替换PEEK,最大变形降低了37.2%(从0.94到0.59mm),最大应力降低了85.8%(从19.42到2.74MPa),而采用CFRP替换,最大变形降低了60.6%(从0.99到0.37mm),最大应力降低了86%(从19.42到2.69MPa)。从材料的角度出发,可以证实这种类关节型踝足矫形器需要耐应力较强的材料,所以在主要应力集中的部位用性能极好的PEEK和CFRP进行替换后,整体踝足矫形器的性能得到了提升。从结构设计角度出发,活动型踝足矫形器具有可拆卸,携带方便,足踝的活动角度大的优点,更适合患者的康复治疗,且治疗效率更高。通过3D打印加工技术,可快速加工制备所需的矫形器设备,满足患者的临床需求。后续将进行3D打印精加工技术制备矫形器的研究。
3结论
通过个性化设计踝足矫形器的可行性方案的具体流程,设计了三种不同的踝足矫形器结构。通过计算机辅助设计和有限元力学性能分析明确,在选择同一种PLA材料时,传统结构的踝足矫形器更加持久耐用,而活动型的踝足矫形器,因应力主要集中在连接处的铰链位置,因此在表现较好的两侧固定结构通过改进材料,选择性能优异的PEEK和CFRP用于替换应力集中部位,使得两侧固定结构的踝足矫形器性能显著提高,达到了传统结构的性能。与传统的踝足矫形器相比,活动型踝足矫形器重量轻,透气性好,外表美观且可拆卸,使用灵活,方便携带,患者足踝的活动空间也更大。该设计为3D打印踝足矫形器提供了较好的理论基础。
参考文献:
[1]吴涛,黄志强,杨柳,等.基于3D打印踝足矫形器计算机辅助设计及有限元分析[J].材料科学与工程学报,2024,42(04):602-607.DOI:10.14136/j.cnki.issn1673-2812.2024.04.009.
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