第2368期
位于资阳市高新区的中国牙谷是我省贯彻落实“健康中国”“制造强国”战略部署、推动供给侧结构性改革的重点示范项目。从建立之初,便成立四川省口腔装备材料检验检测中心(简称“口检中心”),致力于在牙谷内搭建完善的检验检测平台,将口检中心打造成为中国牙谷产业发展和招商引资的金字招牌。
口检中心
眼下,随着全市首个10米法电磁兼容实验室建设完成,这里正在积极申请医疗器械检验检测机构资质认定(国家级CMA)。
“公共实验室已配备的3D打印机涵盖面广,可以按照不同的材料(树脂、金属粉末、生物材料)以及不同的尺寸需求进行打印。”刘贵强介绍。
现代社会中,电的应用无处不在,电磁干扰现象也屡见不鲜,为最大程度控制电磁干扰的不良影响,医疗、高端装备等关键领域的电器设备、电子部件都要送到电磁兼容实验室接受检测,确保其电磁干扰和防电磁干扰水平位于国家标准或行业标准规定值内。
“中国牙谷建立以后,在我们资阳没有一个10米法电磁兼容暗室,但是电磁兼容性测试是有源医疗器械必测的一个项目,所以在没有建立这个实验室之前,中国牙谷里面的园区企业,它们的产品基本上都是送四川省医疗器械检验检测中心等机构进行完整测试。排队周期长就影响产品注册、申报、取证的一个时间。当10米法电磁兼容实验室投入使用以后,中国牙谷园区企业产品就可以送到我们这边来做检测,享受到家门口的‘一站式’服务。”高维胜介绍。
据了解,2017年4月成立的口检中心是全国唯一的口腔医疗器械专业检验检测机构,现有专业检验检测仪器设备600余台(套),配备EMI测试接收机、矢量网络分析仪、耐压测试仪、质谱色谱联用仪、步入式温湿试验箱等国内外先进的检验检测仪器设备,可检有源口腔医疗器械、口腔医疗材料、轨道交通电气产品、汽车电子电气产品、军工产品、实验室用电气设备、家用电器等40余类产品。随着10米法电磁兼容实验室的建成,也为申请医疗器械检验检测机构资质认定奠定了基础。
“计划今年四季度提交医疗器械检验检测机构资质认定申请,一旦取得这个国家级资质认定证书,我们就可以为中国牙谷园区企业产品送检进行服务,实现中国牙谷园区企业产品送检不排队,检测产品全覆盖。”高维胜表示。