2024药械风云：数字孪生能否突破研发困局？

药物研发是一个涉及多学科、高难度、高投入、高风险、长周期、但是有高回报潜力的产业。而计算机辅助药物设计（CADD）与人工智能(AI)，机器学习(ML)、深度学习(DL)相结合，通过处理海量生物信息和临床数据，可以加速药物研发，降低成本。科兴制药在大分子药物研发过程中，利用CADD打造具备自主知识产权的分子创制平台，提升药效，降低免疫原性，通过改造抗体药物的溶解度及聚集性，进一步提高成药性，并通过对配体分子的改造获得具有最佳活性及安全性的多靶点药物分子。

创新药的工艺研发是个繁杂且细致的过程，需要积累大量的实验数据并进行统计学分析，以确定生产工艺的安全边界以及可操作范围。然而，繁杂的实验设计给数据完整性带来了极大的挑战，传统的纸质记录和研发报告不足以建立完整的数据可追踪性，给将来的审计带来可能的风险。本次演讲着重体现基于ELN的实验设计，通过不同软件之间的串联，以保证数据的完整性和报告的合规性

本次演讲描述了关于达索系统LES在药明生物首次上线的过程，以及后期将LES系统推广到其他场地的落地策略。以及如何落实GMP实验室电子化转型，实现实验执行电子化。

随着医疗科技的飞速发展，基于数字孪生的计算机辅助设计、数值模拟、虚拟现实、3D打印等技术融合应用于临床，推动医疗向更加精准、个性化、人性化的方向发展。本次演讲主要介绍了上述模拟仿真技术在儿童先天性心脏病诊疗中的应用。

当今，计算机建模与仿真技术被越来越多的应用到医疗器械的研发过程中，为产品的加速创新及安全性提供助力。本次演讲主要介绍了建模仿真技术在医疗器械注册及研发中的应用。

生命科学领域的研发面临着安全、有效、创新、合规和降本等诸多挑战。对此，达索系统SIMULIA提供了丰富的建模、多物理场仿真和优化工具。通过数字孪生技术，在产品研发过程中能够快速迭代优化设计，加速产品创新速度，提高产品的有效性和安全性，降低用于耗时且昂贵的各种实验的成本，帮助实现医疗器械更安全及高效的研发。