体验制药生产中的「虚拟孪生」
虚拟孪生体验正在彻底改变制药生产，使企业能够优化流程、提高质量并增强可持续性。“未来工厂”的概念为制药公司提供了指导，帮助其在人员、流程、技术和信息方面实施数字化转型。
该行业正在采用几项关键策略，以更快、更低成本和更可持续的方式生产药品。这些策略包括模块化生产，将设施分解为功能性构建模块，以简化和标准化生产。企业还利用平台根据历史知识配置产品、流程和工厂。实施多产品生产线提高灵活性，以及快速轮换，同时，使用一次性技术提高可持续性。实施原材料的全程可追溯性和电子批记录以实现合规性设计；基于数据和信号进行预测性维护，避免计划外事件并优化生产排期。
为进一步提升数字化转型，企业需要建立以下部署：
数字资产库提供可重用内容，加速技术转移，涵盖需求、规格、配方、流程和设备模块；
系统生命周期管理的数字线程确保合规性和数据完整性，管理变更、版本和受控文件同时实现配方和程序的可追溯性；
预测性模拟在未来工厂中发挥关键作用。这包括面向规划人员和操作员的"假设"情景模拟、基于物理的性能分析模拟以及用于流程优化的数据分析、人工智能和机器学习；
具有移动和混合现实访问功能的单一真实来源为所有相关人员提供实时信息确保数据完整性和质量。
达索系统3DEXPERIENCE平台通过实现流程和工厂资产建模与仿真支持虚拟孪生体验。它促进了整个产品生命周期的优化和知识管理，支持质量源于设计(QbD)的策略和风险管理，为流程系统生命周期管理提供了全面的解决方案。
在制药生产中实施虚拟孪生体验收益良多，包括改善流程理解和控制、增强风险管理和质量保证、加快技术转移和产品上市，以及优化资源利用。此外，虚拟孪生体验也将通过更好的规划和减少浪费助力制药生产提高可持续性，增强价值链各环节的协作，并改善法规遵从性和数据完整性。
开启数字化转型之旅前，企业应首先识别关键业务挑战并确定需要改进的重点领域。利用试点项目展现数字化的价值并获得决策层及相关人员的支持。同时，制定跨组织扩展转型的计划路线图也至关重要。最后，投资培训和变革管理以确保成功采用也是转型之路上不可忽视的。
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来源：达索系统
