Major Change Point 主要变化点 壹新版FMEA亮点——新7步法 第1步：项目规划及准备内容：项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA主要变更在于： 确定分析范围修改表单中的标题第2步：结构分析内容：描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人，作为功能分析的基础。主要变更在于： 关于设计FMEA：描述方块图 / 边界图关于过程FMEA：描述过程流程图以及结构树顾客和供应商之间的合作第3步：功能分析内容：产品或过程功能的可视化，要求与功能之间的关联，开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。主要变更在于： 根据参数图进行描述对工程团队之间的合作进行描述第4步：失效分析内容：创建失效链，顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA表单中的失效记录以及风险分析奠定基础。主要变更在于： 引入关注要素概念设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联顾客和供应商之间的合作第5步：风险分析内容：描述和评估现有的和/或已计划的措施、确定措施优先等级(AP)、为产品优化或过程优化奠定基础。主要变更在于： 为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)第6步：优化内容：确定必要措施以降低风险，确定措施实施的责任人以及时间期限，实施以及记录相关措施(包括确认有效性)，FMEA团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作，为产品要求和/或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。主要变更在于： 优化过程的详细描述FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作第7步：将结果形成文件 - 新步骤内容：记录和交流为降低风险而采取的措施，评估所采取措施的有效性。主要变更在于： 在报告中总结 FMEA 的范围和结果将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑 贰行动优先指数(AP)取代风险顺序数(RPN)● 优先级-高（H）：措施的最高优先级。团队必须确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改 善。若采取措施，则必须记录采取措施的原因；若不采取措施，则必须记录未采取措施的原因。● 优先级-中等（M）：措施的中等优先级。 团队应当确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改善。若采取措施，则应当记录采取措施的原因；若不采取措施，则应当记录未采取措施的原因。● 低优先级（L）措施的低优先级。团队可以确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改善。若采取措施，则可以记录采取措施的原因；若不采取措施，则可以记录未采取措施的原因。推荐：严重程度10—9和措施优先级应由管理层评估，包括已定义的行动。示例：风险顺序数（RPN）=严重度x频率x探测度S/O/D 相同数字输入风险评估表AP（更重于严重程度）不关注RPN总数 叁新的SOD评级表示例 肆监视及系统响应的补充FMEA – MSR关于系统车辆人员和法规遵从性的技术影响，FMEA-MSR对客户操作条件下可能出现的潜在失效起因进行了分析，以确保系统设计是否满足安全性和合规性方面的性能要求，以及企业特殊要求和功能安全，它是设计FMEA的补充方法。 🔷 电气系统(机电一体化)的故障功能，以确保所有与安全相关的问题和法律要求。如，ISO标准里的功能安全(ISO 26262)；立法机构的文件化要求：UN/ECE法规美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)，车载诊断(OBD)🔷 解决“机电系统”的风险分析🔷 描述了设计FMEA与功能安全(ISO 26262)概念和分析之间的联系 🔷 唯一频率(F)，监控(M)和措施优先级(AP)评级表 ——————END—————— 免责申明：本资料来自于网络收集，仅用于学习交流，如有侵权，请及时联系我们。来源：公差通
