直击新版AIAG&VDA FMEA的主要变更点
壹
新版FMEA亮点——新7步法
第1步：项目规划及准备
内容：项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA
确定分析范围
修改表单中的标题
第2步：结构分析
内容：描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人，作为功能分析的基础。
关于设计FMEA：描述方块图 / 边界图
关于过程FMEA：描述过程流程图以及结构树
顾客和供应商之间的合作
第3步：功能分析
内容：产品或过程功能的可视化，要求与功能之间的关联，开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。
根据参数图进行描述
对工程团队之间的合作进行描述
第4步：失效分析
内容：创建失效链，顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA表单中的失效记录以及风险分析奠定基础。
引入关注要素概念
设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联
顾客和供应商之间的合作
第5步：风险分析
内容：描述和评估现有的和/或已计划的措施、确定措施优先等级(AP)、为产品优化或过程优化奠定基础。
为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表
在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。
用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)
第6步：优化
内容：确定必要措施以降低风险，确定措施实施的责任人以及时间期限，实施以及记录相关措施(包括确认有效性)，FMEA团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作，为产品要求和/或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。
优化过程的详细描述
FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作
第7步：将结果形成文件 - 新步骤
内容：记录和交流为降低风险而采取的措施，评估所采取措施的有效性。
在报告中总结 FMEA 的范围和结果
将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑
贰
行动优先指数(AP)取代风险顺序数(RPN)
● 优先级-高（H）：措施的最高优先级。
团队必须确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改 善。
若采取措施，则必须记录采取措施的原因；若不采取措施，则必须记录未采取措施的原因。
● 优先级-中等（M）：措施的中等优先级。
团队应当确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改善。
若采取措施，则应当记录采取措施的原因；若不采取措施，则应当记录未采取措施的原因。
● 低优先级（L）措施的低优先级。
团队可以确定适当的预防性行动或探测性行动，来对问题进行改善。
若采取措施，则可以记录采取措施的原因；若不采取措施，则可以记录未采取措施的原因。
推荐：严重程度10—9和措施优先级应由管理层评估，包括已定义的行动。
示例：
风险顺序数（RPN）=严重度x频率x探测度
S/O/D 相同数字输入风险评估表
AP（更重于严重程度）不关注RPN总数
叁
新的SOD评级表示例
肆
监视及系统响应的补充FMEA – MSR
🔷 电气系统(机电一体化)的故障功能，以确保所有与安全相关的问题和法律要求。如，ISO标准里的功能安全(ISO 26262)；立法机构的文件化要求：UN/ECE法规美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)，车载诊断(OBD)
🔷 解决“机电系统”的风险分析
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