BIOVIA ONE Lab 推进研发卓越运营并加强协作

典型的实验流程和实验室操作会产生大量的数据，并且这些数据来自许多不同的数据源。许多研发实验室在研发过程中采用人工数据处理记录关键观察结果，导致数据分散且记录杂乱无章。高效管理实验数据，对于组织保证实验室达到最佳效率、协助决策并避免不必要的重复记录至关重要。

传统操作将这些实验记录、获取的数据和科学结果存储在多个 Excel 文件、扫描的 PDF 文件和独立的实验室解决方案中。换言之，各部门之间的合作完全依赖于临时和非正式渠道，容易导致工作流程不受控制，且经常大幅延迟。

BIOVIA 的目标是通过将整个研究-开发-生产全流程自动化从而实现运营效益。除无需进行纸质数据管理外，BIOVIA 还可帮助组织降低低效与合规性的风险，提高生产效率，缩短周转时间。可采用先进的数据科学技术收集、编译和分析生成的原始数据，以便进一步释义。自动化数据收集实现了完全无纸化环境，是公司数字化转型过程的关键步骤。

BIOVIA 解决方案将所有记录的数据和工艺参数以及相关的计算汇总在实验方案中，以便进一步审核和批准，这些数据可采用统一格式提供给参与该流程的所有用户。可对整个产品生命周期中收集的数据进行交换，从而**全企业范围的智慧，并缩短产品研发周期时间。凭借这一无与伦比的解决方案，研发、分析、质量保证和质量控制实验室工作流程都可以得到改进，从而取代繁琐的人工工作流程。

通过优化创新流程，BIOVIA 提供可扩展框架，将实验室转化为智能的、以数据为中心的机器，并提高运营效率。通过集成工作流程和同质化执行系统，BIOVIA 实现了自动化数据收集和数据标准化，可在临床前和生物科学生态系统进行合作创新。

关于 BIOVIA 实验室信息学的动态基础架构，达索系统生命科学事业部高级副总裁 Edwin Ng 表示，“通过将如 BIOVIA ONE Lab 这样的统一解决方案集成到工作流程中，企业可以加快产品研发周期，促进合作，解决真实世界的患者顾虑，切实支持该地区的行业发展。”

例如，对于许多生物工艺设计，上游流程设计并不总能反映下游生产的需求。同样，研发也无法获得下游积累的知识反馈。如此脱节的现象，导致后期需要更多的实验室工作、并导致工作流程低效、审核时间延长、决策延迟和耗费过多的工作量。使用此类集成不佳的实验室系统管理工作流程，将严重影响效率。

BIOVIA ONE Lab 将繁琐的过程简化为更快、成本效益更高的操作，为高效记录和处理实验数据提供了流程驱动的解决方案。BIOVIA 集成并整合研究、开发、QA/QC和生产等各个领域的信息学要素，加速实验室的产品研发过程，促进并保证这一连续体的操作质量。

通过 ONE Lab 的云部署，BIOVIA 可提供了安全、经验证的实验室信息学解决方案，从而提高实验室操作水平，使其更符合监管要求，推动创新和战略资源管理。采用 BIOVIA 的云配置后，不再需要内部 IT 人员管理应用程序和服务器、跟踪升级、维护性能和管理安全问题。

无论用户位置在何处，均可通过 SSL 加密安全访问，从而确保系统安全性。无论授权用户在公司或者是世界的任何地方，都可以随时访问组织的安全实验室信息学解决方案。因此，跨实验室的连续统一的通用数字化和自动化解决方案，可为在所有治疗方式中实现通用解决方案奠定坚实的基础。

另外，BIOVIA ONE Lab 协助进行物料识别、监管清单管理、生物材料管理和安全数据表 (SDS) 管理，使组织符合环境、化学安全和生物安全监管报告要求。要想快速且高效地将新产品研发流程和分析方法转移到可靠且可重复的程序中，本解决方案是一步到位的答案。在开发过程的早期采用上述方法和框架，可最终生成用于产品开发和工艺扩大的标准方法。

BIOVIA 可提高效率和生产力，促进未来创新合作，从而推动生物制药研发运营的协同作用。BIOVIA 建立的数字化转型，使得企业可利用通用软件环境的力量，管理如今实验室的方方面面，同时还可与其他现有的实验室信息学系统进行整合。但只有在所有组织层面和管理层面的积极参与下，协调和业务转型才能获得成功。